Od 9 lutego 2019 roku wchodzi w życie nowa Dyrektywa unijna dotycząca leków i produktów farmaceutycznych. Jest to obowiązek odpowiedniego oznakowywania i zabezpieczania produktów farmaceutycznych przed otwarciem.
Od tego dnia wszyscy producenci mają obowiązek takowego oznakowania swoich produktów a ich nie dopełnienie skutkować będzie karami.
Czym jest identyfikator a czym zabezpieczenie przed otwarciem.
Unikalny identyfikator to kod 2D oraz dodatkowe informacje. Są nimi kod produktu, numer seryjny, data ważności i kod produktu. Działanie kodu natomiast pozwala na jego zeskanowanie.
Dzięki temu stanowi on dostępny w systemie informatycznym, co pozwala na ochronę danej partii towaru, jej pochodzenia, producenta oraz sprawdzenie jakie etapy pokonywała do momentu dostawy.
Zabezpieczenie ATD natomiast ma za zadanie wyznaczać czy podczas danych etapów transportu i magazynowania produkt nie został uszkodzony.
Zapoznaj się z innymi artykułami: https://docze.pisz.pl/integracje
Wracając do kodu. Producent ma obowiązek zadbać o to aby nie był on słabej jakości, musi zachowywać odpowiedni kontrast i wymiary. ma za zadanie dopilnować również aby ustalony wzór na każdym pudełku nie był uszkodzony. Nie umie się on również różnić między pudełkami.
Producent musi pamiętać również aby kod identyfikacyjny był jeden.
Na mierze tego przepisu powołane zostały również dwie organizacje kontrolujące. Są to (INFARMA oraz Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego) wraz ze Stowarzyszeniem Importerów Równoległych Produktów Leczniczych oraz Naczelną Izbą Aptekarską.
Wszystko to przechodzi na celu prawidłowe robienie tego sposobu i jego kontrolę. Robienie tego stylu będzie skoordynowane w wielu krajach, co umożliwi wyeliminowanie sprowadzania nielegalnych leków z zagranicy.
Dzięki tym nakazom nie będzie tak dużego zagrożenia że na rynek trafią leki które nie spełniają norm i mogą zagrażać zdrowiu oraz byciu pacjentów którzy je przyjmują. Wiemy przecież jakie szkody mogą doprowadzić nawet niewielkie ilości szkodliwych substancji.
Przed tym wszystkim mają nas chronić Unijne regulacje.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz